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Rusia pide a México autorización para ensayos clínicos de vacuna Sputnik V

por RedaccionRS
14-12-2020

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El secretario de Relaciones Exteriores (SRE), Marcelo Ebrard, informó que los fabricantes de la vacuna rusa Sputnik V contra el covid-19 presentaron la solicitud a la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) para llevar a cabo en México estudios clínicos y obtener la autorización para su aplicación.

 

Hoy, en un comunicado, el Centro Gamaleya y el Fondo de Inversiones Directas de Rusia (FIDR) informaron que el gobierno ruso registrará su vacuna en otros países, pues es altamente eficaz y totalmente segura para la salud, luego de que mostró una eficacia de 91.4 por ciento en la tercera y última fase de ensayos clínicos.  

 

"La eficacia de la vacuna Sputnik V es de 91.4 por ciento con base al análisis de los datos del punto de control final, obtenidos 21 días después de la administración de la primera dosis".

Les comparto que a invitación de México, los fabricantes rusos de la vacuna Sputnik V han presentado solicitud y documentación necesaria a la COFEPRIS para realizar estudios clínicos en nuestro país y obtener la autorización correspondiente. Buena semana!!!

 

Hasta la fecha ya se han vacunado más de 26 mil voluntarios como parte de los ensayos clínicos de Fase III post-registro, de doble ciego, aleatorizados y controlados con placebo, de la vacuna Sputnik V en Rusia.

 

"No se identificaron eventos adversos inesperados como parte de la investigación. Las condiciones de salud de los participantes serán monitoreadas durante al menos los seis meses posteriores a la recepción de la primera dosis".

La vacuna Sputnik V se basa en una plataforma de vectores adenovirales humanos, "esta plataforma presenta una serie de ventajas clave, entre las que se incluyen seguridad, eficacia y ausencia de efectos negativos a largo plazo, tal como han mostrado más de 250 estudios clínicos a lo largo de dos décadas".